- 目錄
第1篇 原料藥車(chē)間崗位職責(zé)
原料藥車(chē)間主任 原料藥車(chē)間主任資質(zhì)要求:
1、 化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,從事過(guò)化學(xué)原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉(zhuǎn)化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 熟悉相關(guān)化學(xué)原料藥合成設(shè)備的安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)管理,熟悉設(shè)備驗(yàn)證和操作相關(guān)要求。
3、 熟悉xxxx年版gmp要求,有藥廠gmp車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn),能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的異常問(wèn)題,能對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行科學(xué)管理。
5、 能分析、評(píng)估產(chǎn)品工藝,并對(duì)工藝的改進(jìn)和優(yōu)化提供建議。
原料藥車(chē)間主任資質(zhì)要求:
1、 化學(xué)、化工、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,從事過(guò)化學(xué)原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉(zhuǎn)化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 熟悉相關(guān)化學(xué)原料藥合成設(shè)備的安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)管理,熟悉設(shè)備驗(yàn)證和操作相關(guān)要求。
3、 熟悉xxxx年版gmp要求,有藥廠gmp車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn),能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的異常問(wèn)題,能對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行科學(xué)管理。
5、 能分析、評(píng)估產(chǎn)品工藝,并對(duì)工藝的改進(jìn)和優(yōu)化提供建議。
第2篇 原料藥車(chē)間主任崗位職責(zé)
1、組織車(chē)間生產(chǎn)管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的編寫(xiě)、修訂、實(shí)施
2、組織實(shí)施車(chē)間驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作
3、按照生產(chǎn)計(jì)劃合理配置車(chē)間物料、設(shè)備、人員;并制定車(chē)間詳細(xì)生產(chǎn)計(jì)劃,按期保質(zhì)完成生產(chǎn)計(jì)劃
4、按時(shí)審核規(guī)格各類(lèi)記錄文件
任職條件:
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、具有三年以上藥品生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);熟悉《藥品管理法》及gmp規(guī)范
3、具備車(chē)間主任工作的決策、管理、計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力
4、具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意思,服從部門(mén)工作安排
