- 目錄
第1篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責(zé)信息產(chǎn)業(yè)局
1.依法實施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度，組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
3.依法實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作；負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。
6.依法加強對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報告工作。
7.組織實施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。
8.監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施藥品gmp認(rèn)證的初審工作。
9.組織實施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實施藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術(shù)指導(dǎo)工作。
14.監(jiān)督實施中藥品種保護(hù)制度。
15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第2篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)
1.在院長(分管院長)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項工作。
2.負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、護(hù)理、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。
3.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。
4.了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。
5.組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。
6.負(fù)責(zé)本科業(yè)務(wù)訓(xùn)練，掌握本科人員的工作、思想情況，做好思想工作，并向院長提出釋升、獎懲意見。
副科長參照并協(xié)助科長負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。
第3篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責(zé)
1.依法實施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
3.依法實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。
6.依法加強對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報告工作。
7.組織實施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。
8.監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;組織實施藥品gmp認(rèn)證的初審工作。
9.組織實施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實施藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術(shù)指導(dǎo)工作。
14.監(jiān)督實施中藥品種保護(hù)制度。
15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第4篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責(zé)范本信息產(chǎn)業(yè)局
1.依法實施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
3.依法實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。
6.依法加強對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報告工作。
7.組織實施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。
8.監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;組織實施藥品gmp認(rèn)證的初審工作。
9.組織實施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實施藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術(shù)指導(dǎo)工作。
14.監(jiān)督實施中藥品種保護(hù)制度。
15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
