- 目錄
第1篇 藥品研發(fā)質量研究負責人崗位職責職位要求
崗位職責：
1. 參與新產品開發(fā)項目，對分析檢驗、質量研究、穩(wěn)定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。
2. 負責分析室專業(yè)技術管理（分析工作監(jiān)督和匯報，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報告，分析技術討論會，申報資料審核，分析人員專業(yè)培訓及考核）。
3. 負責分析部團隊管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關系協(xié)調。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項目管理流程及配套文件（分析部分）。
5. 對其他分析人員的分析工作（檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進行專業(yè)復核，及時發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況，并匯報上級領導。
職位要求：
1. 本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業(yè)。
2. 有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發(fā)展方向，了解生產管理、質量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
5. 責任心強，善于學習創(chuàng)新，善于、解決問題，有一定計劃、協(xié)調、團隊凝聚能力。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
第2篇 藥品研發(fā)崗位職責
工作職責:
1.安排內部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進參與者指定的項目進展情況
2.支持藥品研發(fā)團隊成員的出差安排和費用報銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經驗
2.本科學歷
3.熟練掌握word、excel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設備開發(fā)知識優(yōu)先
補充信息:直線匯報老板是外國人,日常溝通語言以英語進行,具有充分的語言環(huán)境。
第3篇 藥品研發(fā)注冊崗位職責
藥品注冊研發(fā)專員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:
1. 藥學及相關專業(yè)大專以上學歷、從事藥品研發(fā)或注冊工作兩年以上;
2. 掌握藥品注冊法規(guī)和技術指導原則;
3. 熟練藥品注冊申報資料的編寫;
4. 具有項目管理和控制能力;
5. 具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;
6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
