診斷試劑注冊專員崗位職責（2篇范文）

第1篇 診斷試劑注冊專員崗位職責

崗位職責:

1、負責新產品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進;及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;

2、負責跟蹤注冊中遇到的各項技術問題解決督促工作;

3、協助研發(fā)項目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應的法律法規(guī);

4、協助各項產品研發(fā)工作,整理和完善產品研發(fā)報批資料的書寫;

5、完成上級交待的其他工作。

崗位要求:

1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科(統(tǒng)招)學歷或以上,碩士以上優(yōu)先;

2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經驗,有體外診斷試劑報批經驗者優(yōu)先考慮;

3、熟悉國家醫(yī)療器械認證的相關法律法規(guī)及質量管理體系的知識;

4、良好的溝通能力和組織協調能力。

第2篇 體外診斷試劑注冊專員崗位職責

崗位職責:

1、負責新產品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進;及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;

2、負責跟蹤注冊中遇到的各項技術問題解決督促工作;

3、協助研發(fā)項目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應的法律法規(guī);

4、協助各項產品研發(fā)工作,整理和完善產品研發(fā)報批資料的書寫;

5、完成上級交待的其他工作。

崗位要求:

1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科(統(tǒng)招)學歷或以上,碩士以上優(yōu)先;

2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經驗,有體外診斷試劑報批經驗者優(yōu)先考慮;

3、熟悉國家醫(yī)療器械認證的相關法律法規(guī)及質量管理體系的知識;

4、良好的溝通能力和組織協調能力。