第1篇 體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實(shí)本部門崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn);
2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃和任務(wù),安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標(biāo)等,按時按質(zhì)完成生產(chǎn)目標(biāo);
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、管理、操作使用。
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品在線質(zhì)量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動計(jì)劃與實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備及廠房環(huán)境的清潔、維護(hù)和保養(yǎng);
7. 負(fù)責(zé)規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全和清潔;
8. 負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn),落實(shí)安全生產(chǎn)措施,預(yù)防生產(chǎn)事故;
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓(xùn),以及各項(xiàng)生產(chǎn)相關(guān)活動;
10. 協(xié)助其他部門,做好相關(guān)質(zhì)量管理、研發(fā)、驗(yàn)證、注冊等工作配合;
11. 協(xié)助落實(shí)新產(chǎn)品試制計(jì)劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
崗位要求:
1.生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作維護(hù);
3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計(jì)劃的編排和生產(chǎn)進(jìn)度的控制;
4. 能制定物料計(jì)劃和追蹤物料進(jìn)度;
5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
第2篇 體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。
2、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定實(shí)驗(yàn)方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。
3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報(bào)批注冊工作。
4、放大試驗(yàn)，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。
5、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。
職位要求：
1、 免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)
3、 有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。
4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法。
5、 具有團(tuán)隊(duì)合作意識，適應(yīng)能力強(qiáng)，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗(yàn)
