第1篇 研發(fā)質(zhì)量管理工程師崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1) 項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程的跟蹤,及時(shí)提出質(zhì)量相關(guān)要求;
2) 研發(fā)原始記錄的審核,批生產(chǎn)記錄的發(fā)放、收回及審核;
3) 工藝相關(guān)文件的審核,如生產(chǎn)方案/報(bào)告、研發(fā)報(bào)告等;
4) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法文件及coa模板的審核;
5) 穩(wěn)定性研究的安排及跟蹤,穩(wěn)定性方案/報(bào)告的審核;
6) 質(zhì)量研究相關(guān)文件的審核;
7) 技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程的協(xié)調(diào);
8) 臨床樣品的放行,相關(guān)偏差的調(diào)查以及變更管理;
9) 臨床備貨單的確認(rèn),標(biāo)簽的審核和發(fā)放;
10) 清潔確認(rèn)相關(guān)文件的審核;
11) 配合注冊(cè)部門(mén)提供質(zhì)量相關(guān)文件;
12) 其他研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)事項(xiàng)。
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,制藥工程、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè);
2. 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上分析、研發(fā)、生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3. 培訓(xùn)要求:接受過(guò)gmp、ehs、研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)sop的培訓(xùn),并通過(guò)考核;
第2篇 研發(fā)質(zhì)量管理工程師崗位職責(zé)描述崗位要求
崗位職責(zé)：
實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)方，依據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程檢查項(xiàng)目過(guò)程和交付件是否符合規(guī)范，
確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)按照公司既定的流程進(jìn)行，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各功能領(lǐng)域的質(zhì)量保證活動(dòng)，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。
1、組織并推進(jìn)kpds開(kāi)發(fā)流程中的模版建設(shè)，配合項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目的流程進(jìn)行適當(dāng)裁剪；
2、組織并監(jiān)督評(píng)審，確保評(píng)審按規(guī)定的操作流程進(jìn)行；
3、監(jiān)控流程執(zhí)行過(guò)程中的質(zhì)量活動(dòng)(如變更等)，對(duì)過(guò)程活動(dòng)和交付件進(jìn)行審核并推動(dòng)；
4、匯總并分析項(xiàng)目問(wèn)題，跟進(jìn)改善措施及效果驗(yàn)證；
5、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)期間各功能領(lǐng)域的質(zhì)量保證活動(dòng)，定期提交研發(fā)質(zhì)量報(bào)告(相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)：流程符合性，交付件，問(wèn)題等等)；
6、作為與質(zhì)量部的對(duì)接窗口人，配合質(zhì)量部應(yīng)對(duì)客戶的審核，并對(duì)其相關(guān)問(wèn)題解決跟進(jìn)；
7、對(duì)項(xiàng)目組進(jìn)行流程，質(zhì)量方面的培訓(xùn)；
8、負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量需求，制定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和保證計(jì)劃（根據(jù)質(zhì)量部的總目標(biāo)細(xì)化至研發(fā)各部門(mén)）。
職位要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、工程管理類專業(yè)，有同崗位2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、良好的表達(dá)能力，溝通與協(xié)調(diào)能力；；
3、較強(qiáng)的邏輯能力和處理異常的能力；
4、掌握excel等辦公軟件；
5、電子產(chǎn)品行業(yè)，有汽車電子、新能源質(zhì)量管理，項(xiàng)目管理等優(yōu)先考慮。
