- 目錄
第1篇 合成項目主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)項目任務(wù)要求,確定對應(yīng)的研究思路與實驗方案,按時匯報評估項目進(jìn)度與開展情況;配合雜質(zhì)平臺主管、晶型平臺主管制定相關(guān)研究策略,參與研究思路與試驗方案擬定;
2、負(fù)責(zé)組織開發(fā)合成研發(fā)路線、工藝研究到小試三批驗證、中間體合成及與中試的對接等各項工作;
3、配合分析主管確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并出具產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的初稿報告提供相關(guān)專業(yè)建議;
4、按照申報材料的合規(guī)性要求撰寫原始記錄以及報告等項目申報材料;
5、解決項目中的技術(shù)問題,并整理報告和相關(guān)資料至項目助理,同時協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源、督促項目助理配合解決非技術(shù)問題;
6、負(fù)責(zé)所在小組實驗室的日常管理和崗位培訓(xùn),分析實驗中出現(xiàn)的問題并跟進(jìn)解決方案。
任職資格:
1、藥學(xué)或化學(xué)工藝碩士以上學(xué)歷(經(jīng)驗豐富可適當(dāng)放寬至本科);
2、4年以上行業(yè)工作經(jīng)驗,2年以上平臺管理或同等崗位工作經(jīng)驗,有海外大型制藥公司或署名藥物研究機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥物合成及仿制藥研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉icm、仿制藥的研發(fā)法規(guī)、指南和數(shù)據(jù)完整性要求的知識;
5、熟練掌握各類化學(xué)數(shù)據(jù)庫查詢,能創(chuàng)造性進(jìn)行合成路線設(shè)計和工藝改進(jìn)等;
6、初步了解財務(wù)預(yù)算、控制及成本分析等知識,了解項目管理概念和理念等知識;
7、了解工藝研發(fā)相關(guān)的基礎(chǔ)的分析知識、專利知識、放大生產(chǎn)等。
第2篇 藥物合成項目主管崗位職責(zé)
職位描述:
1.藥物化學(xué)或其它化學(xué)合成相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有3年以上的有機(jī)合成經(jīng)驗;
2.熟練使用和操作有機(jī)合成實驗室的各種儀器設(shè)備;
3.能夠熟練檢索和運用各種化學(xué)文獻(xiàn)和專利;
4.具有良好的團(tuán)隊精神和協(xié)作精神;
5.具有承擔(dān)項目和團(tuán)隊管理能力。
第3篇 有機(jī)合成項目主管崗位職責(zé)
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)專業(yè)或具有同等能力的碩士及以上學(xué)歷,或本科學(xué)歷3年以上api中間體合成開發(fā)經(jīng)驗;有工藝放大經(jīng)驗者優(yōu)先;2、擅長有機(jī)化合物的路線設(shè)計、合成以及圖譜解析;
