生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度
為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。
1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。
4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。
6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。