第1篇 藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度
1為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)里,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
2建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級含以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每日上午9時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
6根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
7對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表。
8對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。
9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報質(zhì)量管理部。
第2篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第3篇 醫(yī)院藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第4篇 藥品陳列、儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度
1、藥房、庫應(yīng)地面光潔、墻面平整,門窗結(jié)構(gòu)緊密,配備必要的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施;陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理、分開存放并標(biāo)示,其中待驗庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色、合格品庫(區(qū))為綠色、不合格品庫(區(qū))為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,陰涼庫控制在2-20℃,常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品,應(yīng)配備有相應(yīng)的冷藏設(shè)施,溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存,并按藥品的用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留藥品的原包裝或標(biāo)簽。
5、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作,每日上午9:30分至10:30分間、下午2:30至3:30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標(biāo),及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,確保藥品存放環(huán)境達(dá)到要求。
6、對藥品要按月進(jìn)行質(zhì)量檢查,并做好質(zhì)量檢查記錄,3個月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品,對近效期藥品應(yīng)及時在效期示意牌上標(biāo)出,通知有關(guān)人員加大使用力度,減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時移入不合格品區(qū)(柜)。
7、對不合格藥品要做好記錄,記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次,銷毀應(yīng)破壞藥品的包裝,采取深埋或焚燒等方式,并做好記錄,銷毀人和監(jiān)督人均應(yīng)簽字。
第5篇 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度
藥品購進(jìn)與驗收質(zhì)量管理制度
1.藥品購進(jìn)
1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。
1.2制定計劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。
1.3采購計劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價等,報科主任審核,經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo),服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報分管院長批準(zhǔn)后采購。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素,需要臨時采購時可以不受招標(biāo)限制,在分管院長、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。
與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時,必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細(xì)內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對合同履行情況進(jìn)行評議。
2.藥品驗收
2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗”:核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃(訂貨合同),查驗質(zhì)量檢驗報告書、進(jìn)口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
2.2 對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)及時處理。拆零包裝的應(yīng)驗收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計劃(訂貨合同)不相符,應(yīng)當(dāng)及時查明情況并做好記錄。
2.3.1驗收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項驗收。
2.3.2查說明書:對藥品說明書上內(nèi)容逐項與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收;必須逐項驗收至最小包裝。
2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊證”和“進(jìn)口藥品檢驗報告書”復(fù)印件,檢驗報告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3.陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到,常溫庫(<;30℃)、陰涼庫(<;20℃)、冷藏庫(2~10℃)、特殊藥品專用庫。
3.2驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。
4.將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。
5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù),然后交藥品會計做金額帳。
6.驗收時限
6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。
6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時當(dāng)面驗收。
7.藥品驗收記錄保存5年。
8.在驗收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品,應(yīng)及時經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。
第6篇 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第7篇 x門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實施細(xì)則。
3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時,應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;
5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實施催銷;
5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表
第8篇 中藥房藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
目的: 確保藥物質(zhì)量,保障用藥安全。
依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》
適用范圍:藥品儲存、藥品養(yǎng)護(hù)管理。
職責(zé)權(quán)限:中成藥、中藥飲片倉儲。
一、堅持預(yù)防為主的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合倉儲實際情況,組織好藥品的分類,合理存放。
二、定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季度一次,近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
三、做好夏防、冬防和梅雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量。
四、對于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長藥品,應(yīng)做有標(biāo)示或另放。
五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停銷售。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理工作,特別是針對中藥材、中藥飲片。根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施
七、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,定期檢查保養(yǎng)自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)技能。
八、做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
第9篇 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
1為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)里,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
2建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級含以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每日上午9時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
6根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
7對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表。
8對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。
9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報質(zhì)量管理部。
第10篇 某連鎖藥店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
連鎖藥店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
一、門店每月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實記錄。
三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時記錄。溫濕度達(dá)臨界點或超標(biāo)時,應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。
第11篇 藥品陳列儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、藥房、庫應(yīng)地面光潔、墻面平整,門窗結(jié)構(gòu)緊密,配備必要的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施;陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理、分開存放并標(biāo)示,其中待驗庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色、合格品庫(區(qū))為綠色、不合格品庫(區(qū))為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,陰涼庫控制在2-20℃,常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品,應(yīng)配備有相應(yīng)的冷藏設(shè)施,溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存,并按藥品的用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留藥品的原包裝或標(biāo)簽。
5、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作,每日上午9:30分至10:30分間、下午2:30至3:30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標(biāo),及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,確保藥品存放環(huán)境達(dá)到要求。
6、對藥品要按月進(jìn)行質(zhì)量檢查,并做好質(zhì)量檢查記錄,3個月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品,對近效期藥品應(yīng)及時在效期示意牌上標(biāo)出,通知有關(guān)人員加大使用力度,減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時移入不合格品區(qū)(柜)。
7、對不合格藥品要做好記錄,記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次,銷毀應(yīng)破壞藥品的包裝,采取深埋或焚燒等方式,并做好記錄,銷毀人和監(jiān)督人均應(yīng)簽字。
第12篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第13篇 門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實施細(xì)則。
3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時,應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;
5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實施催銷;
5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表
第14篇 附二醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
某醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第15篇 附屬醫(yī)院藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
醫(yī)院藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院設(shè)置兼職藥品養(yǎng)護(hù)員,由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。
三.藥品養(yǎng)護(hù)人員做到認(rèn)真檢查在庫藥品的儲藏條件,配合保管人員進(jìn)行庫房溫濕度的檢測管理。每日上午9~10時、下午2~3時各一次,定時對庫房的溫濕度進(jìn)行記錄。溫度:常溫庫(0~30℃)、陰涼庫(20℃以下)、冷庫(2~10℃),濕度在45%~75%之間,超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。
四、對陳列和儲藏的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。一般藥品每季度檢查一次,重點品種包括近效期在一年以內(nèi)的藥品,貴細(xì)藥品、二類精神藥品、易霉變、易潮解藥品,已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品和儲存時間較長的藥品視情況縮短檢查周期,每月或每周檢查一次。對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。對近效期的藥品,按月填報效期表。
五、中藥材和中藥飲片按其特征,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),并做好記錄。
六、藥品養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查情況以及近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
七、藥品養(yǎng)護(hù)人員具體負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備(如除濕機、排風(fēng)扇、空調(diào))、冷藏設(shè)備、溫濕度和監(jiān)控儀器、倉庫使用計量儀器及器具等管理工作,檢查養(yǎng)護(hù)設(shè)備的運行情況。
八、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人予以處理。
九、藥品養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,定時記錄溫濕度,維修、保養(yǎng)倉儲養(yǎng)護(hù)設(shè)施,按月填報效期報表。
十、本制度負(fù)責(zé)人為藥品養(yǎng)護(hù)人員。
十一、本制度每季度考核一次。
第16篇 公司藥品倉儲保管養(yǎng)護(hù)出庫復(fù)核管理制度
公司藥品倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理制度
公司所經(jīng)營藥品必須經(jīng)倉庫合理儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核,為了嚴(yán)把藥品儲存關(guān)、出庫關(guān),特制定本制度。
一、藥品倉儲保管制度
1、公司采購部、中藥部在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)庫存藥品的保管工作。
2、對所購進(jìn)的合格藥品按驗收員簽字的驗收入庫通知單入庫。
3、銷后退回的合格藥品憑驗收員簽字的銷售退貨單收貨入庫,并填寫銷后退回藥品臺帳。
4、對以下情況保管員有權(quán)拒收:⑴貨與單不符。⑵質(zhì)量異常。⑶包裝不牢或破損。⑷標(biāo)志模糊。
5、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,對庫存藥品合理分類、存放:把藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品、中藥材與中藥飲片分開;對特殊管理藥品、危險品按規(guī)定分開存放保管;藥品按包裝或說明書中的溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫或柜中,中藥材及飲片按其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【貯藏】項要求儲于相應(yīng)的庫房中。其中常溫庫0~30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2~10℃。各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
6、藥品儲存按色標(biāo)管理:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)、拆零拼箱區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。
7、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)志要求,規(guī)范操作怕壓藥品,嚴(yán)格控制堆放高度,合理堆碼。
8、藥品按批號分開堆碼、存放。按規(guī)定的間距堆碼儲存。其中藥品與墻、屋頂(房梁)、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,與燈的間距不得低于50厘米;垛間距100厘米。堆碼時同一品種相對集中,不同品種間應(yīng)有距離,不能倒放,不能混垛,盡量將品名、批號、有效期向外。
9、對易吸潮和容易霉變、蟲蛀的藥品在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下進(jìn)行定期檢查、養(yǎng)護(hù)熏殺和翻垛工作。
10、藥品應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,近效期藥品(半年內(nèi))按月填報《近效期藥品報表》,并對有效期在三個月內(nèi)的藥品在近效期一覽表上懸掛標(biāo)牌。
二、藥品養(yǎng)護(hù)制度
1、公司設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)員一名,應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)考核合格上崗。
2、養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主的原則。
3、指導(dǎo)倉庫做好藥品分類、色標(biāo)管理、合理堆碼等日常管理工作。
4、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員每天上午9:30―10:30、下午14:30―15:30進(jìn)行一次各庫溫、濕度的檢查記錄工作,根據(jù)情況采取相應(yīng)的調(diào)控措施,并做好記錄。
5、堅持每季度按“三三四養(yǎng)護(hù)制”循環(huán)檢查一次庫存藥品,并做好《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即掛黃色標(biāo)牌暫停發(fā)貨,同時填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報告單》報質(zhì)量管部。
6、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中,注射溶液劑要檢查澄明度,并做好記錄。
7、指導(dǎo)保管員對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品、大宗品種、近效期品種應(yīng)制定重點養(yǎng)
護(hù)計劃,每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對易變、易蛀藥材及飲片進(jìn)行吸潮、防蟲養(yǎng)護(hù)。做好養(yǎng)護(hù)記錄。
8、按季度對養(yǎng)護(hù)檢查情況進(jìn)行匯總分析,報質(zhì)量管理部。
9、對養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行管理,做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。指導(dǎo)保管員做好養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備使用記錄。建立檔案。
三、藥品出庫復(fù)核制度
1、復(fù)核員必須逐一對出庫憑證上的購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期進(jìn)行核對,同時對藥品外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報告單》報質(zhì)量管理部復(fù)查:⑴藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。⑵外包裝破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。⑶包裝標(biāo)示模糊不清或脫落。⑷藥品已過有效期。⑸有生蟲、發(fā)霉、泛油、潮解、風(fēng)化、融變等情況并影響質(zhì)量的中藥材或飲片。
2、特殊管理的藥品應(yīng)雙人核對、雙人簽字。
3、復(fù)核合格的藥品,復(fù)核員應(yīng)整理并包裝好交予送貨員。
4、認(rèn)真做好出庫復(fù)核記錄,內(nèi)容包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人等項目,記錄保存三年以上。
5、經(jīng)常了解客戶對公司經(jīng)營藥品質(zhì)量的反饋信息,反饋給質(zhì)量管理部,并向顧客做出正確的宣傳解釋。
6、客戶因質(zhì)量問題或其它原因需退貨或換貨,按銷后退回藥品程序進(jìn)行。
第17篇 x中藥房藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
目的: 確保藥物質(zhì)量,保障用藥安全。
依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》
適用范圍:藥品儲存、藥品養(yǎng)護(hù)管理。
職責(zé)權(quán)限:中成藥、中藥飲片倉儲。
一、堅持預(yù)防為主的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合倉儲實際情況,組織好藥品的分類,合理存放。
二、定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季度一次,近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
三、做好夏防、冬防和梅雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量。
四、對于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長藥品,應(yīng)做有標(biāo)示或另放。
五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停銷售。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理工作,特別是針對中藥材、中藥飲片。根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施
七、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,定期檢查保養(yǎng)自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)技能。
八、做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。