無塵車間潔凈室物流室內(nèi)設備工器具管理制度
無塵車間潔凈室物流、室內(nèi)設備及工器具管理制度
1 物流管理包括:進入潔凈室的物料準入制度,物料的清理和清掃規(guī)定、廢棄物管理制度等。
1.1 為防止污染物帶入潔凈室(區(qū)),所有送入潔凈室(區(qū))的各種物料、原輔料、設備、工器具包裝材料等均需按要求進行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒。
1.2 在潔凈廠房內(nèi)根據(jù)空氣潔凈度等級、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設置必要的物料凈化設施,包括外包裝清理室,氣閘室或傳遞窗(柜)等。
1.3 物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內(nèi)或當外包裝不能拆除時,對其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對設備、容器工具進行清潔處理,并使清理前后的物料以一定標志予以區(qū)別。
1.4 潔凈區(qū)域的專用周轉小車、周轉盒必須有清晰的標志,與非潔凈周轉小車有明顯的區(qū)分標識,禁止混用。
1.5 對清理外包裝后的物料應經(jīng)過氣閘室或傳遞窗(柜)才能進入潔凈室(區(qū)),氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似,用于保持潔凈室的空氣潔凈度和潔凈室內(nèi)必須的壓力。
1.6 傳遞窗(柜)應滿足如下要求。兩側門上設窗,能看見內(nèi)部和兩側;確保兩側門不能同時開啟(可通過兩側門上設連鎖裝置或通過嚴格管理來實現(xiàn));傳遞窗內(nèi)尺寸可適應搬運物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強度;根據(jù)用途的不同可設置室內(nèi)燈、殺菌設施。
2 潔凈室內(nèi)設備及工器具管理包括:設備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規(guī)定,設備及工器具的退出管理等。
2.1 工藝設備進入潔凈區(qū)域前,應事先明確運輸路線,清除設備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設備搬入可能對生產(chǎn)造成污染,應提前安排局部停產(chǎn)配合設備搬入。
2.2 隔離防護的設施必須確保嚴密可靠,能夠有效控制污染物的擴散,并注意監(jiān)控其完好狀態(tài),若有破損,及時修補使嚴密完好。
2.3 設備進入潔凈區(qū)域前,必須先在緩沖區(qū)(或緩沖地帶)進行徹底的清潔和擦拭。
2.4 在進行設備、材料搬運的過程中,要嚴格進行潔凈控制,設備進車間前注意在潔凈緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的相關清潔工作。尤其注意不得穿潔凈服經(jīng)設備、材料通道門到戶外,如此經(jīng)過交叉污染過的衣服、鞋套、帽子再次無任何措施又進入潔凈室,會造成潔凈室交叉污染。
2.5 在設備、材料搬運期間應盡可能避免讓步接受可能出現(xiàn)的環(huán)境擾動,對人員、設備、材料凈化管制應嚴格進行控制。一定要嚴格控制污染物擴散,尤其是交叉污染的現(xiàn)象,否則會有高效過濾器(hepa)的污染損失,以及額外的潔凈清理費用。
2.6 如下圖所示,在潔凈室批準入口處設置潔凈緩沖/管制間,任何進入潔凈室內(nèi)的物品必須經(jīng)過緩沖間。
2.7 物品進入潔凈室的流程。
室外預清潔→傳入緩沖區(qū)→緩沖區(qū)內(nèi)最終清潔→傳入潔凈室內(nèi)
t 首先,室外、緩沖間(或臨時緩沖走廊)、潔凈室內(nèi)各有一支搬運組(共三組)候命,這三組人員根據(jù)各自的環(huán)境身著不同的服裝:室外身著普通工作服,緩沖間內(nèi)身著清潔的服裝并穿戴鞋套,潔凈室內(nèi)身著完整的潔凈服,帶有口罩和手套等,這三組人互不能進入其它人的工作區(qū)域。
t 當有設備、物品需要運輸時,首先室外組人員對物品進行預清潔,然后打開緩沖間室外側的門(或設備預留進出外門),將物品傳入緩沖區(qū)。必須保證,在打開緩沖間室外側門(或設備預留進出外門)時,潔凈室側的門處于關閉狀態(tài)。
t 緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的那組人員對物品進行最終的清潔,并用干凈的潔凈布檢測合格后,打開潔凈室側的門,將物品傳入潔凈室內(nèi)。如此才規(guī)范的完成了物品傳送和清潔的過程。
2.8 設備搬入完成并就位后,立即清理設備區(qū)域的雜物、拆除隔離防護措施、恢復活動潔凈圍護板,并對設備搬入?yún)^(qū)域及附近區(qū)域進行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。
2.9 拆除隔離防護措施應注意控制避免交叉污染,恢復活動潔凈圍護板應保證圍護結構的密閉性,密封壓條要保證有效密封,膠密縫應恢復嚴密平整。
2.10 小型工器具搬入管理需要滿足物流管理要求。
2.11 大型工器具搬入管理可參照工藝設備搬入管理要求執(zhí)行。
2.12 設備本身的清掃和清潔由生產(chǎn)部門及保養(yǎng)部門進行規(guī)定的編制及執(zhí)行,但其可靠性必須滿足潔凈要求。
2.13 設備和大型工器具的退出與搬入管理類似,也應事先明確運輸路線,清除設備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設備退出可能對生產(chǎn)造成污染,應提前安排局部停產(chǎn)配合設備退出。
2.14 設備和大型工器具退出后,立即清理設備區(qū)域的雜物、拆除臨時隔離防護措施、恢復活動潔凈圍護板,并對設備退出區(qū)域及附近區(qū)域進行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。
