食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定
第一條(目的)為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條(主要內(nèi)容)本規(guī)定適用于國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)及食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則、范圍、程序和結(jié)果處理等工作。
第三條(職責(zé)職能)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,組建國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì),下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù),并根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,及時(shí)依法采取相應(yīng)的監(jiān)測、檢測、通報(bào)和監(jiān)督措施。
國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提供有關(guān)信息和資料。
第四條(原則)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以監(jiān)測信息和科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則。
第五條 國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)依據(jù)本規(guī)定和章程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,可以委托有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)費(fèi)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
第六條(獨(dú)立性)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)以及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。
第七條(評(píng)估范圍)以下情形經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核同意后下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)。
(一)為制定或修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)的;
(二)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的;
(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議并提供有關(guān)信息和資料的;
(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。
第八條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)以下方面的需要,可以提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,并同時(shí)提供相關(guān)信息和資料:
(一)發(fā)現(xiàn)某一食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全性隱患的;
(二)因科學(xué)技術(shù)發(fā)展,需要對(duì)某一食品或食品危害因素進(jìn)行重新評(píng)估的;
(三)為確定食品安全監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的需要的。
第九條 國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議應(yīng)提供《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書》,并盡可能提供相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息。
第十條(與食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)系)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將已有的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果等相關(guān)資料,向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)。
第十一條(不予評(píng)估的情形)對(duì)于下列情形之一的,經(jīng)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)提出意見,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以作出不予評(píng)估的決定:
(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程存在違法行為,通過依法采取控制措施可以解決的;
(二)對(duì)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)較低或者可以通過簡單的風(fēng)險(xiǎn)管理措施解決的而缺乏評(píng)估必要性的;
(三)國際已有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論且適于我國膳食暴露模式的;
上述情形在發(fā)現(xiàn)有新的科學(xué)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息證明仍有必要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)重新做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定。
第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)本規(guī)定第七條、第八條的規(guī)定,確定國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和優(yōu)先評(píng)估項(xiàng)目。
第十三條(任務(wù)說明)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)時(shí),應(yīng)向提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議的部門收集以下信息:
(一)危害的性質(zhì)、涉及的食品種類、食品數(shù)量和分布范圍;
(二)危害進(jìn)入食品的途徑和含量;
(三)危害可能引起的健康危害;
(四)危害涉及的人群和數(shù)量;
(五)國內(nèi)外現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施;
(六)其它與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)的信息。
第十四條(任務(wù)下達(dá))國務(wù)院衛(wèi)生行政部門以《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書》的形式向國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)?！讹L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書》應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、需要解決的問題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。
第十五條(制定評(píng)估方案)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)根據(jù)評(píng)估任務(wù)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
對(duì)于需要進(jìn)一步補(bǔ)充信息的,可向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。
第十六條(實(shí)施評(píng)估)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)按照評(píng)估方案,遵循危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
第十七條(風(fēng)險(xiǎn)交流)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中,受委托承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具體任務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的需要,及時(shí)提交工作進(jìn)展情況的報(bào)告。
對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中需要進(jìn)一步補(bǔ)充數(shù)據(jù)才能進(jìn)行的,國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門做出報(bào)告和工作建議。
第十八條(評(píng)估結(jié)果)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)要求的時(shí)限內(nèi)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,經(jīng)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)審議通過后上報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)。
第十九條(應(yīng)急評(píng)估)發(fā)生下列情形,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以要求國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)立即研究分析,對(duì)需要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng),國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)立即成立臨時(shí)工作組,制定應(yīng)急評(píng)估方案。
(一)處理重大食品安全事故需要的;
(二)公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的;
(三)國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評(píng)估建議的;
(四)處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的;
(五)其它需要通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決的食品安全事件。
第二十條(進(jìn)行評(píng)估)臨時(shí)工作組按照應(yīng)急評(píng)估程序和應(yīng)急評(píng)估方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果報(bào)告。
第二十一條 (公布結(jié)果)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公布食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本規(guī)定用語定義如下:
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:指對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估,包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。
危害:指食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。
危害識(shí)別:指對(duì)食品中可能產(chǎn)生不良健康影響的某種危害的定性描述。
危害特征描述:指定性或定量分析危害的量效反應(yīng)關(guān)系或危害作用機(jī)理。
暴露評(píng)估:不同人群攝入某種危害的定性或定量分析。
風(fēng)險(xiǎn)特征描述:根據(jù)危害識(shí)別、危害特征描述和暴露評(píng)估的結(jié)果,綜合分析該危害產(chǎn)生不良健康影響的嚴(yán)重性和可能性。
第二十三條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實(shí)施。
