山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則
山東省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則
第一章總則
第一條
為了加強(qiáng)我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)），制定本細(xì)則。
第二條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。
第二章
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的條件
第三條
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)同時(shí)具備下列條件：
（一）企業(yè)管理人員熟悉國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及我省對(duì)醫(yī)療器械的管理規(guī)定；
（二）配備與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷的專職質(zhì)量管理人員；
（三）設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)證職能；
（四）配備與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的售后服務(wù)人員，具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；
（五）具有符合商用要求并與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所（非法人單位應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、臨街的門店），場(chǎng)所環(huán)境整潔、無(wú)污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、生活等區(qū)域應(yīng)分開；
（六）具有與所經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的專用的陳列展示柜臺(tái)、貨架及驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)設(shè)施和設(shè)備；
（七）建立符合有關(guān)法規(guī)和企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行；
（八）建立并保持符合規(guī)定的質(zhì)量工作記錄，各項(xiàng)記錄須真實(shí)、完整，填寫規(guī)范；
（九）收集保存相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
（十）患有傳染性疾病的人員不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作。
第四條
兼營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所或區(qū)域，醫(yī)療器械產(chǎn)品的陳列展示及儲(chǔ)存不得與其它產(chǎn)品混放。
第五條
經(jīng)營(yíng)需要特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門相應(yīng)的要求。
第三章申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的程序
第六條
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，應(yīng)提交如下資料：
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》（見附件一）；
(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
(三)企業(yè)質(zhì)量管理人員的資格證明（身份證、畢業(yè)證或職稱證書）復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
(四)企業(yè)質(zhì)量管理制度；
(五)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件；
第七條
企業(yè)申請(qǐng)資料應(yīng)符合《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)及第二類醫(yī)療器械注冊(cè)資料申報(bào)要求》的規(guī)定。
第八條
省食品藥品監(jiān)督管理部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)，并對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
第九條
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門收到企業(yè)完整申請(qǐng)資料后，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。同意受理的，應(yīng)出具《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)受理通知書》（見附件二），并于受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收以及將申請(qǐng)資料和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》（見附件三）、《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收評(píng)分表》（見附件四）各一式一份同時(shí)報(bào)送到省食品藥品監(jiān)督管理部門。
省食品藥品監(jiān)督管理部門收到完整資料后，應(yīng)于15個(gè)工作日內(nèi)對(duì)擬發(fā)證企業(yè)在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站予以公示并作出是否發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。公示期5天。
第十條
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)需要特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品的，企業(yè)申請(qǐng)資料由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理后，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料報(bào)送到省食品藥品監(jiān)督管理部門。
省食品藥品監(jiān)督管理部門收到完整資料后，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定和時(shí)限組織完成對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、作出是否發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。
第十一條
食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收應(yīng)選派2～3名經(jīng)培訓(xùn)的人員參加。檢查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
第十二條
檢查驗(yàn)收人員應(yīng)按照《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收規(guī)定》（附件五）的要求進(jìn)行檢查。檢查結(jié)束后，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》之表1《現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收記錄》及《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收評(píng)分表》并報(bào)組織檢查驗(yàn)收的食品藥品監(jiān)督管理部門。
檢查驗(yàn)收人員在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)已受理的企業(yè)的資料、文件、證明的真實(shí)性進(jìn)行核查。
第十三條
檢查驗(yàn)收人員應(yīng)遵守《山東省醫(yī)療器械審查員工作紀(jì)律》。
第十四條
有下列情況之一的，省食品藥品監(jiān)督管理部門可組織對(duì)企業(yè)重新進(jìn)行檢查：
（一）申請(qǐng)企業(yè)對(duì)檢查驗(yàn)收結(jié)論有異議的；
（二）作出其它不切合實(shí)際、不合法檢查驗(yàn)收結(jié)論的。
第十五條
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于申請(qǐng)事項(xiàng)不予受理的，應(yīng)出具《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)不予受理通知書》（附件六），同時(shí)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理部門；對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或于5個(gè)工作日內(nèi)出具《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)補(bǔ)正申報(bào)材料一次性告知書》（附件七），一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。省食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于申請(qǐng)事項(xiàng)不予受理或不予許可的，應(yīng)按照規(guī)定的要求書面告知申請(qǐng)企業(yè)，同時(shí)抄送該申請(qǐng)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
第四章《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更及換發(fā)
第十六條
省食品藥品監(jiān)督管理部門委托設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更申請(qǐng)，并對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
第十七條
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)面積）等《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)填寫《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉變更申請(qǐng)表》（附件八），并提交加蓋本企業(yè)原印印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件和上級(jí)主管部門批準(zhǔn)文件或董事會(huì)決議等。
變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；變更企業(yè)注冊(cè)地址或倉(cāng)庫(kù)地址的，應(yīng)同時(shí)提交變更后地址的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件、地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖；變更經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)同時(shí)提交擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及相關(guān)的申報(bào)材料。
已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)需要特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品的，按有關(guān)規(guī)定辦理。
第十八條
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門收到企業(yè)完整的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)資料后，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)出具《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)受理通知書》，并于受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收以及將申請(qǐng)資料和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》、《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收評(píng)分表》各一式一份報(bào)送到省食品藥品監(jiān)督管理部門。
省食品藥品監(jiān)督管理部門收到完整資料后，應(yīng)于10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)的決定。準(zhǔn)予變更的，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間；不準(zhǔn)予變更的，應(yīng)按照規(guī)定的要求書面告知申請(qǐng)企業(yè)，同時(shí)抄送該申請(qǐng)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
第十九條
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)填寫《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉變更申請(qǐng)表》，并提交加蓋本企業(yè)原印印章的新、舊《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)證明文件、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件及上級(jí)主管部門批準(zhǔn)文件或董事會(huì)決議等。
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門收到企業(yè)完整的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)資料后，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)變更資料的核實(shí)、簽署意見并蓋章后，報(bào)送到省食品藥品監(jiān)督管理部門。
省食品藥品監(jiān)督管理部門收到完整資料后，應(yīng)于10個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)，并在其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間。
第二十條
變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》編號(hào)在原許可證號(hào)后加注“（更）”字，原有效期不變。
第二十一條
企業(yè)因不可抗力原因而造成《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》遺失、損毀，應(yīng)立即向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并在省食品藥品監(jiān)督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明，提交補(bǔ)發(fā)許可證的申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)、簽署意見并蓋章后上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門。省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》編號(hào)在原許可證號(hào)后加注“（補(bǔ)）”字，原有效期不變。
第二十二條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月但不得少于3個(gè)月，通過(guò)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門向省食品藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng)，在按照本細(xì)則規(guī)定的條件和程序要求檢查驗(yàn)收合格后，核發(fā)新的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。檢查驗(yàn)收不合格的企業(yè)應(yīng)進(jìn)行整改，并在30天內(nèi)書面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)，由檢查組再次進(jìn)行檢查驗(yàn)收。再次檢查驗(yàn)收仍不合格的以及逾期未申請(qǐng)的，由省食品藥品監(jiān)督管理部門在有效期屆滿時(shí)注銷該企業(yè)原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，按照規(guī)定的要求書面告知申請(qǐng)企業(yè)，同時(shí)抄送該申請(qǐng)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門并在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站予以公布。
第二十三條
申請(qǐng)換證企業(yè)在領(lǐng)取新證的同時(shí)須交回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
第二十四條
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不再經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》注銷手續(xù)。辦理注銷時(shí)應(yīng)提交《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉注銷登記表》(見附件九),經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門簽署意見并蓋章后,連同上級(jí)主管部門的批準(zhǔn)文件或董事會(huì)決議等及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門辦理注銷手續(xù)。
第五章監(jiān)督管理
第二十五條
省食品藥品監(jiān)督管理部門依法委托設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得再以任何方式向下級(jí)或其它部門委托。
第二十六條
食品藥品監(jiān)督管理部門在受理及審查工作中，須依法行政，不得隨意附加檢查驗(yàn)收條件；無(wú)明確的法律依據(jù)，不得不予受理。
第二十七條
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在受理及檢查驗(yàn)收工作中違反本細(xì)則以及國(guó)家和省內(nèi)有關(guān)規(guī)定的，省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令其改正。
第二十八條
申請(qǐng)企業(yè)對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在受理工作中執(zhí)行國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的行政行為存有異議的，可直接向省食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
第六章附則
第二十九條
本細(xì)則所指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括醫(yī)療器械的專營(yíng)或兼營(yíng)、代理或代銷等經(jīng)營(yíng)方式的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)。
非法人單位申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，僅限經(jīng)營(yíng)第二類或本細(xì)則附錄A所列醫(yī)療器械產(chǎn)品。
第三十條
本細(xì)則所指需要特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定實(shí)施監(jiān)督管理的產(chǎn)品。
第三十一條
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在異地設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
第三十二條
企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地（設(shè)區(qū)市）遷移，應(yīng)按照本細(xì)則的規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
第三十三條
企業(yè)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收不合格，整改時(shí)間及對(duì)其再次檢查驗(yàn)收的時(shí)間不包括在審批時(shí)限內(nèi)。
第三十四條
持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的法人企業(yè)所設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》編號(hào)為法人企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》編號(hào)后加注帶“－”的二位數(shù)順序號(hào)。
第三十五條
經(jīng)營(yíng)本細(xì)則附錄A規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍內(nèi)的企業(yè)，該《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》編號(hào)后加注“（A）”字。
經(jīng)營(yíng)需要特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，該《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》編號(hào)后加注“（T）”字。
第三十六條
此前規(guī)定與本細(xì)則不一致的，執(zhí)行本細(xì)則。
第三十七條
本細(xì)則由山東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條
本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
附錄A
一、隱形眼鏡及護(hù)理液、避孕器械、助聽器、血糖儀及配件、氧氣瓶（袋）、家用制氧器（機(jī)）、脫脂棉、脫脂紗布、體溫計(jì)、電子體溫計(jì)、血壓計(jì)、電子血壓計(jì)；
二、推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品：磁療器具、熱墊治療儀、脈沖治療儀等。
