第1篇 質(zhì)量事故處理報告管理制度
1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質(zhì)量事故:
①購進三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故:
購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質(zhì)量事故的報告程序、時限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,必須在1小時內(nèi)逐級上報有關部門。
②其它重大質(zhì)量事故也應在3小時內(nèi)逐級上報有關部門;查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過三天。
③一般質(zhì)量事故應在8小時內(nèi)報單位領導,并在五天內(nèi)將事故原因、處理結果上報有關部門。
5、事故發(fā)生后,要緊急通知各有關責任人采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
6、負責人接到事故報告后,應立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不清不放過;事故責任人和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關部門處理事故善后工作。
7、以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關人員的責任,提出整改和處理措施。
第2篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度
藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度
質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
第3篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第4篇 藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度范例
一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責任心不強,造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。
第5篇 x醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第6篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
