第1篇 企業(yè)質量管理工作計劃范本
企業(yè)質量管理工作計劃
一、目的
為了有計劃地開展質量管理工作,推動質量方針和質量目標指標的完成,促進質量管理和質量管理體系的持續(xù)改進,增強顧客的滿意。
二、工作計劃
1、質量目標的分解:管理者代表應根據(jù)《質量手冊》,結合公司組織機構的調(diào)整,對各部門的質量管理職責、質量目標指標進行進一步的分解、細化,制訂《各部門質量管理職責》,明確各部門的質量管理職責、權限和義務,明確質檢員的質量管理職權,明確各部門質量目標的考核指標。并頒發(fā)《質檢員授權書》,提高質檢人員的工作權威。
2、制訂質量目標考核辦法:在細化各部門質量職責和質量目標的基礎上,企劃部在某年2月份對質量目標進行分解、細化,明確、統(tǒng)一質量目標指標的計算方法,確定不同指標的權重系數(shù)。并根據(jù)各部門的質量目標分解計劃,制訂《質量目標分解、考核管理辦法》下達給各部門,作為公司考核各部門質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
在某年1月份,在匯總各部門上年度質量目標指標完成數(shù)據(jù)的基礎上,對全公司質量目標指標的完成情況進行評估、考核,公布質量目標計劃的執(zhí)行結果數(shù)據(jù),評估結果反饋公司領導和各部門,對沒有完成的要做出相應的分析,并采取必要的獎懲應對措施。
3、加快內(nèi)審員的培訓:因質量管理體系標準已經(jīng)換版、升級為2008版,原由的內(nèi)審員資格證書已經(jīng)作廢。因此,計劃在某年的7-8月份組織內(nèi)審培訓學習,對原內(nèi)審員進行一次標準改版的培訓,以便取得新版本的內(nèi)審工作資格。
4、內(nèi)部審核和協(xié)助外部監(jiān)督審核:由管理者代表牽頭、技術部協(xié)助完成管理評審工作,包括制定詳細計劃、準備報告等,評審完擬寫管理評審報告。計劃在某年的5月份完成公司內(nèi)審工作,并在此基礎上, 6月份組織進行管理評審工作,并力爭在6-7月份協(xié)助北京方圓認證公司完成外審工作,并督促完成在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項的整改工作。
5、實施持續(xù)改進:在某年6月份完成管理評審工作后,針對管理評審發(fā)現(xiàn)的問題,提出整改措施。并結合公司組織機構變化和iso9001質量管理體系標準換版,對質量管理體系文件進行一次修訂、換版,重新修訂、編寫《質量手冊》和《程序文件》,修訂和編寫第三層《作業(yè)文件》,總結好的經(jīng)驗,彌補不足,持續(xù)改進。
6、完善體系文件,加強體系監(jiān)督: 09年10-12月份將根據(jù)工作需要適時完善質量手冊和程序文件,同時督促各部門完善第三層次的工作文件,重點在生產(chǎn)部,品質部的第三層次質檢文件也要進行簡化和完善。具體分工是:
1)由管理者代表負責新版《質量手冊》文件的起草、修改工作;
2)由管理者代表負責牽頭,技術部、品質部參與完成新版《程序文件》的起草和修訂工作;
3)由技術部牽頭,制造部、品質部參與完成第三層次《作業(yè)文件》的起草、修訂工作。
因此各職能部門對負責過程加強監(jiān)督,收集真實有用的數(shù)據(jù),從中發(fā)現(xiàn)不符合體系要求環(huán)節(jié),做出相應的改善。也希望各部門大力配合質管部的工作,理順流程,共同把好質量關。
7、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析:數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析是一項重要的工作,也是一門專業(yè)學科。我們要以完善質量目標考核為契機,加強公司的統(tǒng)計信息體系建設,培養(yǎng)、鍛煉隊伍,規(guī)范、完善定期報表制度。為建立統(tǒng)一的反映質量目標完成情況的信息反饋系統(tǒng),制訂公司的《定期報表制度》,通過批準后下達各部門執(zhí)行。
8、嚴格質檢程序、把好質量關:品質部要進一步加強質量管理工作,在做好日常的質量檢驗、計量管理工作的前提下,積極開展以下工作:
a、在年內(nèi)組織對所有計量、檢驗器具送國家質監(jiān)機關進行一次鑒定、校準;并對公司重要的原材料的質量情況,進行一次供應商調(diào)查,必要時組織進行質量驗證檢驗。
b、在公司質檢文件完善后,嚴格按照規(guī)范操作,利用考核機制等加強執(zhí)行力;采用培訓、實踐、考核等多種方法提升檢驗人員的檢驗技能;
c、為提高產(chǎn)品質量,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量方面存在的問題,會同技術部組織對產(chǎn)品進行一次型式試驗,將產(chǎn)品樣品送客戶認可的國家質檢部門,進行一次型式試驗,取得試驗報告,以改進、提高產(chǎn)品質量。
d、通過培訓,在設計人員中大力推行田口設計技術,在質檢人員中大力普及qc七大工作方法,提升我們的設計、管理、質檢水平,大力弘揚一種敬業(yè)愛崗的企業(yè)文化,提高員工責任心。
9、加強培訓:培訓工作做得好與壞,直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升,也直接關系質量好壞。因此在今年要加大管理培訓和質量培訓,重新組織學習產(chǎn)品標準,學習質量管理體系標準文件,并逐步加大外部培訓方面的投入,希望能從外面聯(lián)系專家給予指導和交流。(詳見某年《員工培訓計劃》)
10、增強顧客滿意:營銷部門今年要組織對重點客戶進行一次回訪,了解、征詢客戶對我公司產(chǎn)品、服務的意見,考察市場同類產(chǎn)品的趨勢、動態(tài),調(diào)查主要競爭對手的經(jīng)營、促銷做法。對顧客的意見和反饋,要認真研究,分類排隊整理,提出改進的措施,并由制造部牽頭,技術部、品質部協(xié)助逐項解決落實。
第2篇 企業(yè)質量負責人/管理者代表工作職責與職位要求
職位描述：
職責描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系；
3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；
4、參與對產(chǎn)品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理過程中，管理者代表應主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關規(guī)定；
2、經(jīng)過yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質量、研發(fā)、技術管理實踐經(jīng)驗；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
