藥品質(zhì)量管理工作程序

藥品質(zhì)量管理工作程序

質(zhì)量管理工作程序文件的內(nèi)容一般應(yīng)包括以下幾個方面：

1、 程序文件應(yīng)按“質(zhì)量管理體系文件管理制度”的要求歸類編號，明確標(biāo) 題及起草部門，標(biāo)題應(yīng)反映開展的質(zhì)量活動及其特點(diǎn)。

2 、文件中應(yīng)簡單地說明開展該項質(zhì)量活動的目的、意圖和適應(yīng)范圍，涉及 到有關(guān)方面的活動及部門職責(zé)。

3、 如果需要，可列出本程序中所需要使用的術(shù)語及其定義。

4、 具體程序應(yīng)列出開展此項活動的過程要求，明確活動過程中各環(huán)節(jié)的內(nèi) 容，包括人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件，規(guī)定與其它過程的銜接 方式及責(zé)任。

5 、應(yīng)明確在執(zhí)行程序時必須的記錄和報告，明確記錄的控制要求。

6 、明確相關(guān)人員的資質(zhì)條件。

7 、可注明本程序所引用的有關(guān)文件及程序。

現(xiàn)行 gsp 明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)制定“能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨 程序”。為全面有效實(shí)施 gsp，確保質(zhì)量控制過程的規(guī)范運(yùn)行，給顧客提供合格 的藥品和滿意的服務(wù)，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)的總體要求，結(jié)合本企業(yè)管理實(shí)際制定相關(guān)的質(zhì)量管理工作程序。質(zhì)量工作程序主要內(nèi)容有：

*門店藥品采購操作程序

*門店藥品驗(yàn)收操作程序

*門店藥品銷售操作程序

*門店處方的審核、調(diào)配、核對操作程序

*門店中藥飲片處方的審核、調(diào)配、核對操作程序

*門店拆零藥品銷售的操作程序

*門店特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品的操作程序

*門店營業(yè)場所藥品的陳列及檢查的操作程序

*門店營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作程序

*門店計算機(jī)系統(tǒng)操作程序

*門店不合格藥品的操作程序

*門店藥品銷售退回的操作程序

*藥品盤點(diǎn)報損報溢操作程序